Ein Arbeiter mit Schutzhelm und grauer Jacke überwacht die Maschinen in einer Fabrikhalle und schaut auf ein Tablet

Die Identifizierung der Fehlermodi von Prozessen, Konstruktionen und Anlagen ist ein wichtiger Bestandteil der kontinuierlichen Verbesserung für Hersteller. Die Durchführung einer Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA) kann Unternehmen dabei helfen, potenzielle Fehler zu erkennen und zu beheben, bevor sie Störungen im gesamten Werk verursachen.

However, what about other types of analysis, like design failure mode and effect analysis (DFMEA) and process failure mode and effect analysis (PFMEA)? While they share four out of their five words, these acronyms have different meanings. Each one is important at different stages of manufacturing and product development, and both can be enhanced through the use of a computerized maintenance management system, or CMMS. Let’s discuss DFMEA vs PFMEA, what makes them unique, and when you should use each one. We’ll also explore some important differences between DFMEA vs FMEA and FMEA vs PFMEA.

Was ist DFMEA vs. PFMEA?

DFMEA and PFMEA are both subtypes of Failure Mode and Effects Analysis, or FMEA. However, they are used to achieve very different goals.

Design failure mode and effects analysis (DFMEA) is normally used during the design phase, while process failure mode and effects analysis (PFMEA) is used to meet performance requirements during the manufacturing process.

Bevor wir uns eingehend mit DFMEA und PFMEA befassen können, müssen wir klären, was eine FMEA ist.

What Is FMEA? Failure Mode and Effect Analysis

Eine Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA) ist der Prozess der Identifizierung aller möglichen Fehler, die bei einem Gerät auftreten können. Ziel der FMEA ist es, potenzielle Ausfälle zu identifizieren, die Folgen jedes Ausfalls zu bestimmen, zu entscheiden, wie wichtig diese Ausfälle sind, und einen Plan zur Abschwächung der Ausfälle aufzustellen.

It’s a vital process that starts from the bottom up to pinpoint the parts that are most susceptible to failure and the facility-wide consequences of a breakdown. It uses three important factors to prioritize risk areas. Severity: How serious would the effects of the failure be? Occurrence: What is the likelihood of a failure occurring? And detection: How easy would a failure be to catch before it causes wider consequences? This structured approach provides better risk management and ensures early prevention of the worst potential failures.

Vorteile der FMEA

Der Hauptnutzen der FMEA ist die Risikominderung. Durch die Darstellung der potenziellen Fehlermöglichkeiten eines Entwurfs oder Prozesses kann ein Team diesen Problemen zuvorkommen, bevor sie auftreten. Das spart Geld, verbessert die Qualitätskontrolle und minimiert ungeplante Ausfallzeiten. Es ist ein proaktiver Prozess, der auch sicherstellt, dass ein Plan vorhanden ist, wenn ein Fehler unvermeidlich auftritt. Es ist sehr effektiv bei der Verbesserung von Abläufen, die von der individuellen Konstruktion auf Produktebene bis hin zu unternehmensweiten Prozessen reichen.

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What Is DFMEA? Design Failure Mode and Effect Analysis

Design failure mode and effect analysis (DFMEA) focuses on how a product is designed and determines how that design might fail. The purpose of DFMEA is to detect and correct potential design failures before mass production or reaching the end user. For manufacturing, assets used in product creation or packaging may undergo a DFMEA analysis before being built or utilized. The chief difference between DFMEA and FMEA is in the scope: DFMEA is focused on the design stage, while FMEA refers to the broader analysis process of identifying failure modes.

Benefits of DFMEA

The DFMEA process allows you to assess design functionality, specifications, interactions, and potential failures in the early stages of the product lifecycle. This may assess the broader design as well as provide a more specific, component-level analysis. Taking corrective action before production can lower manufacturing costs by preventing expensive, time-consuming recalls. It also helps shorten the product development timeline.

DFMEA Beispiel

Let’s look at an example of DFMEA in packaging.

An engineer creates an efficient method of sealing a liquid product package. But during prototype testing, after about 75 packages, the bottom fails to seal. This causes the package to leak. The spillage renders the packages unusable — and poses catastrophic consequences for assembly line equipment.

Using DFMEA, the team can assess exactly where the failure occurs, how this failure impacts operations, how likely it is to occur, and how difficult it is to detect the failure.

This allows them to prioritize the issue relative to other failures, examine the root cause, and identify the right fix — whether in packaging design, equipment performance, product performance, or somewhere else.

What Is PFMEA? Process Failure Mode and Effect Analysis

Die Prozessfehleranalyse (Process Failure Mode and Effect Analysis, PFMEA) schließlich betrachtet einen Prozess von Anfang bis Ende und identifiziert potenzielle Fehler. Sie kann verwendet werden, um den gesamten Herstellungsprozess für ein Produkt oder einen Abschnitt dieses Prozesses, wie die Produktmontage oder die Verpackung, zu analysieren. PFMEA kann auch verwendet werden, um andere Prozesse zu untersuchen, die in einer Organisation vorkommen.

FMEA vs. PFMEA

The difference between these two analyses (as well as DFMEA vs FMEA) is in scope. FMEA encompasses all of Failure Mode and Effects Analysis. It is the tree from which all the other types branch off. PFMEA, DFMEA, and all other kinds of failure mode analysis are all FMEA — process FMEA, design FMEA, and so on.

Vorteile von PFMEA

Routine process examinations help teams identify inefficiencies and high-risk areas early and often, taking corrective action before catastrophic consequences kick in. Effective, efficient process controls yield many benefits.

The PFMEA process helps mitigate risks, reduce downtime, deliver high-quality products, amplify output, enhance employee safety, and boost customer satisfaction.

PFMEA-Beispiel

Let’s look at an example in the manufacturing sector. Imagine that an automotive plant wants to modify one step of the assembly process, shifting from human assembly to a machine.

They hope to see process improvements in efficiency and employee safety, but the team is concerned about quality, equipment reliability, and environmental factors for equipment performance.

Using PFMEA, the team reviews and ranks the risk of all the potential failures relative to other points in the process, including the likelihood of failure, the impact on production, and how difficult it may be to detect equipment failures or quality issues. They use the findings to decide how and when to implement the process shift, including modifications.

Unterschiede zwischen DFMEA und PFMEA

Es gibt mehrere wesentliche Unterschiede zwischen DFMEA und PFMEA. Sie werden an unterschiedlichen Stellen im Fertigungsprozess, für unterschiedliche Zwecke und oft von ganz unterschiedlichen Beteiligten eingesetzt. Diese Tabelle zeigt, wie sie sich in Umfang, Häufigkeit und Anwendung unterscheiden:

DFMEA PFMEA
Wenn sie verwendet werden Während des Entwurfs- oder Umgestaltungsprozesses, vor der Fertigung Vor oder während des Herstellungsprozesses und je nach Bedarf auf laufender Basis
Warum sie verwendet werden Identifizierung von Produktdesignfehlern, die sich auf die Produktqualität und die Zufriedenheit der Endbenutzer auswirken könnten Erkennen von Prozessfehlern, die die Produktion verlangsamen, einen Stillstand verursachen oder zu Fehlern im Endprodukt führen könnten
Wie oft sie verwendet werden Nur während des Produktentwicklungsprozesses oder wenn das Produkt neu gestaltet wird Bei Bedarf, wenn sich die verwendeten Anlagen ändern, nach einem größeren Ausfall, der besser verstanden werden muss, oder bei Prozessänderungen
Wer sie vervollständigt Das Produktteam, bestehend aus Experten für Design, Entwicklung und Produktqualität Mitglieder des Fertigungsteams, einschließlich Aufsichtspersonen, Spezialisten für Qualitätskontrolle, Produktionsingenieure und andere Beteiligte
Was geschieht mit den Ergebnissen? Designoptimierungen und -verbesserungen, einschließlich Änderungen an Materialien und Form, die das Design und die Funktion des Produkts verbessern Prozessverbesserungen zur Vermeidung von Ausfällen, wie z. B. verbesserte Wartungspraktiken, Mitarbeiterschulungen, Inspektionen und andere.

When To Use DFMEA vs PFMEA

DFMEA und PFMEA sind beide wichtige Bestandteile der Produktentwicklung, sollten aber zu unterschiedlichen Zeitpunkten eingesetzt werden.

Die DFMEA wird während des Entwurfsprozesses eingesetzt, aber bei manchen Produkten sind mehrere Runden erforderlich. Die erste DFMEA kann während der vorläufigen Entwurfsphase erstellt werden, und dann kann eine weitere DFMEA abgeschlossen werden, bevor der endgültige Entwurf produziert wird. Wenn das Produkt neu entworfen wird, um es zu verbessern, oder wenn aufgrund von Kundenrückmeldungen Änderungen am Entwurf vorgenommen werden, sollte eine weitere DFMEA durchgeführt werden, bevor das neu entworfene Produkt in Produktion geht. Sie sollte so oft wie nötig durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass das fertige Produkt so wenige Konstruktionsfehler wie möglich aufweist und sowohl hinsichtlich der Sicherheit als auch der Leistung optimiert wurde.

Ebenso kann eine PFMEA mehrfach abgeschlossen werden. Ein Fertigungsunternehmen kann eine PFMEA durchführen, bevor es die Produktion eines Produkts hochfährt, um sicherzustellen, dass es die Erwartungen an Qualität und Volumen erfüllen kann. Eine PFMEA kann auch nach einem schwerwiegenden Fehler, beim Austausch von Ausrüstung oder bei der Einführung neuer Prozesse abgeschlossen werden. Eine PFMEA könnte bei Bedarf unendlich oft durchgeführt werden. Wenn der Prozess noch in Gebrauch ist, kann er im Hinblick auf eine kontinuierliche Verbesserung analysiert werden.

How DFMEA and PFMEA Work Together

Trotz ihrer unterschiedlichen Anwendungen ist die Kombination von DFMEA und PFMEA eine hervorragende Möglichkeit, den Fertigungsprozess vollständig zu optimieren. Die DFMEA ermöglicht es Ihnen, Risiken auf Produktebene zu mindern, potenzielle Konstruktionsfehler zu beheben und sicherzustellen, dass jedes Produkt so funktioniert, wie es soll. Die PFMEA verbessert dann die Produktherstellung, was zu weniger Fehlern und verschwendeten Mitteln führt. Der Vorteil der Durchführung der beiden Methoden an verschiedenen Punkten des Prozesses ist, dass sie sich nicht gegenseitig behindern - sie sind synergetische Fehleranalysewerkzeuge.

Benefits of Using DFMEA and PFMEA Together

Auch wenn Sie sich im Einzelfall zwischen DFMEA und PFMEA entscheiden müssen, sollten Sie für ein optimales Risikomanagement beide Methoden anwenden. Am Ende werden Sie bessere Produkte und eine effizientere Fertigungslinie haben, während Sie potenziell katastrophale Rückrufe und Ausfallzeiten vermeiden.

When you use DFMEA and PFMEA together, you’ll:

Mitigate Risk

Combining these risk management techniques helps identify potential failures early and often. DFMEA helps you identify high-risk design elements at or before the prototyping stage, and PFMEA focuses on process flaws that compromise production.

When you use only one strategy, or neither, you open yourself up to downtime, product waste, and longer production cycles — all of which cost you time and money.

Save Money

DFMEA helps you avoid product waste and recalls by highlighting design flaws before production begins. And with PFMEA, you’ll approach asset management proactively and resolve process steps before they result in failures.

By highlighting issues before large-scale production, you’ll use more of what you produce, avoid expensive repairs, and maximize production time with fewer rework phases. And in turn, you save money on recalls, repairs, and downtime.

Improve Quality Control

DFMEA helps measure the success of your design within the context of product goals, customer expectations, and regulations. This creates a thoughtful final product that meets quality standards. Meanwhile, PFMEA analyzes your production process to reduce or eliminate issues that could cause defects.

From design to production, DFMEA and PFMEA help ensure product quality consistency and preserve brand reputation.

How To Complete a PFMEA

Schon die Durchführung einer einzigen PFMEA ist ein tiefgreifender und zeitaufwändiger Prozess, der jedoch nicht übermäßig kompliziert sein muss. Im Folgenden erfahren Sie, wie Sie eine PFMEA in sechs Schritten durchführen können.

  1. Form a Cross-functional Team
    The first step to properly reviewing a process will always be building a team with complete visibility into every step. It’s rare for an individual in an organization to know every single part of any process. Make sure everyone on the team has dedicated time to work on the PFMEA.
  2. Conduct Process Mapping
    Map out the entire process that will be analyzed. This should be fairly granular, making note of every step along the way and marking down any potential critical points of failure. The more detailed the process mapping, the easier the rest of the analysis will be.
  3. Identify Potential Failure Modes
    Now it’s time to address the failure part of the analysis. Go step by step and identify ways that part of the process could go awry. Be thorough — consider any potential inefficiencies or gaps in the process.
  4. Assign Severity, Occurrence, and Detection Ratings and Calculate RPN
    Once failure modes have been identified, they must be ranked for prioritization. Rate each potential failure out of 10 (with 10 being the highest) by its impact on operations, likelihood to occur, and difficulty to detect. These ratings can then be used to calculate a Risk Priority Number and identify which failure modes should be addressed first. The higher the RPN, the higher the priority of the risk.
  5. Develop an Action Plan
    Now that we have a full list of potential failures and know which ones need to be prioritized, corrective action can be planned to mitigate the highest risk ones.
  6. Track and Review
    After action is taken, continuously review the results to gauge how effective risk mitigation was as well as the PFMEA itself. Adapt and improve as needed, and take what you learn into your next failure analysis.

How To Complete a DFMEA

Obwohl der Gegenstand einer DFMEA ein völlig anderer ist als der einer PFMEA, sind viele der Schritte auf einer breiten Ebene ähnlich.

  1. Bilden Sie ein Team: Achten Sie darauf, dass die Teammitglieder über eine Reihe von Kenntnissen im Bereich Produktdesign verfügen.
  2. Identifizierung von Produktfehlern und deren Ursachen.
  3. Vergeben Sie Schweregrad-, Auftretens- und Entdeckungsbewertungen und berechnen Sie die RPZ.
  4. Take action to address design risks, usually through redesign.
  5. Führen Sie eine Folge-DFMEA durch, um zu prüfen, ob die RPZ reduziert werden konnte, und um zu bestätigen, ob weitere Maßnahmen erforderlich sind oder ob der Produktentwurf für die Fertigung geeignet ist.

Which Failure Mode Should You Use: DFMEA vs PFMEA

Wenn Sie immer noch nicht sicher sind, ob Sie eine DFMEA oder eine PFMEA verwenden sollen, stellen Sie die folgenden Fragen, um herauszufinden, welche für Ihren Anwendungsfall am besten geeignet ist:

  • Versuchen Sie, Probleme im Produkt (DFMEA) oder in der Produktion (PFMEA) zu beheben?
  • In welchem Stadium des Produktlebenszyklus befinden Sie sich? Befindet sich das Produkt noch in der Entwurfsphase, verwenden Sie eine DFMEA. Wenn sich das Produkt in der Produktion befindet, verwenden Sie eine PFMEA.
  • Beziehen sich die Probleme, die Sie angehen wollen, eher auf die Konstruktion (z. B. Komponentenfehler oder Materialschwächen) oder auf den Prozess (z. B. Produktmontage oder Fehlfunktionen der Ausrüstung)? Wenn ersteres zutrifft, verwenden Sie eine DFMEA, wenn letzteres zutrifft, verwenden Sie eine PFMEA.

DFMEA und PFMEA sind beide wichtige Prozesse in der Produktentwicklung und -herstellung. Unabhängig davon, ob Sie ein Produkt für die Massenproduktion entwerfen oder die Prozesse in einer Fertigungsanlage verbessern, kann ein computergestütztes Instandhaltungsmanagementsystem ( CMMS) ein nützliches Werkzeug für die Verfolgung und Verbesserung der Abläufe sein.

Collect Data To Improve DFMEA and PFMEA Accuracy

No matter whether you’re performing a DFMEA, PFMEA, or a different type of FMEA entirely, gathering real data will enhance the entire process. Using a CMMS as a risk assessment tool

 can help you identify trends in equipment failures and processes over time and show how process or design improvements have impacted them. Such documentation is important for continuous improvement and ensuring excellent product design and manufacturing quality based on actual insights.

A CMMS can also be key in increasing product reliability and improving RPN scores. By tracking assets and gathering performance data, your team will be well-equipped to perform thorough equipment analyses and boost performance with targeted maintenance.

To learn more about what a CMMS can do for your team, speak with a specialist or request a free demo of eMaint CMMS.

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