El fabricante de dispositivos médicos se adentra en un futuro digital con el software eMaint CMMS

Con sede en Neptune, Nueva Jersey, Excelsior Medical fabrica jeringas salinas prellenadas que se utilizan con las líneas intravenosas para mantenerlas sin aire, sin obstrucciones y limpias. La compañía también produce jeringas prellenadas de heparina, un anticoagulante que evita que se formen coágulos dentro de un catéter. Su equipo crítico incluye maquinaria de llenado, esterilización y empaque, que debe mantenerse continuamente para cumplir con las estrictas normas de fabricación de dispositivos médicos reguladas por la Administración Federal de Drogas (FDA) y por la norma ISO 13485, la norma internacional más utilizada en la industria para la gestión de la calidad.

Excelsior Medical buscó una forma más eficiente de administrar, guardar y acceder a los registros de cumplimiento normativo y facilitar la generación de informes para las auditorías internas y externas. Los profesionales de la ingeniería y el mantenimiento presionaron para conseguir un CMMS personalizable basado en la web con capacidades móviles y que pudiera seguir el ritmo de la tecnología en evolución.

La empresa eligió el software de GMAO eMaint por todas estas razones, además de su familiaridad con las marcas de Fluke Reliability, incluyendo eMaint. Excelsior Medical también planea avanzar hacia el mantenimiento basado en la condición en el futuro, y los sensores de monitorización remota de Fluke y otros dispositivos conectados apoyarán este viaje.

Toda la actividad de calibración, incluyendo mediciones y pruebas, tenía que ser escrita a mano en papel y almacenada en docenas de voluminosas carpetas. Esto hizo que los registros fueran difíciles de encontrar. Los datos de mantenimiento preventivo y correctivo también se documentaban manualmente en papel.

Christine Minervini, ingeniera de fabricación de Excelsior Medical, dirigió la implementación y administración del software eMaint. Después de que Minervini conociera las sólidas capacidades de eMaint, ella y los líderes de la compañía acordaron que tendría sentido aprovechar eMaint para gestionar también el mantenimiento de las instalaciones. Este movimiento amplió la cobertura del GMAO para incluir los 1.233 activos de Excelsior Medical y las diversas piezas de repuesto, como sensores, rodamientos y correas.

Desde el principio, la empresa se esforzó por implicar a numerosas partes interesadas del departamento en los debates sobre lo que se puede esperar del programa de GMAO y los posibles obstáculos.

"Estas discusiones ayudaron a filtrar la información a todos los demás en el equipo de mecánicos, y también a los usuarios del lado de la calibración", dijo Minervini. "Obtuvimos las opiniones y comentarios de todos y realmente dimos forma a esto alrededor de ellos".

Excelsior Medical participó en la formación in situ de e Maint diseñada para apoyar la documentación de calibración, incluida la creación de órdenes de trabajo personalizadas. Los usuarios de la empresa reconfiguraron un formulario de eMaint existente para alinearlo con sus necesidades de datos de calibración y reflejar el cumplimiento normativo de la organización.

En lugar de pasar por el meticuloso proceso de transferir todos los documentos de papel almacenados en carpetas a eMaint, Excelsior optó por empezar de nuevo para garantizar la fiabilidad de los datos. De esta manera, las carpetas que contenían los registros de calibración del pasado seguirían estando disponibles cuando se necesitaran para las auditorías de cumplimiento de terceros y la recuperación de datos históricos.

Se modernizaron los procedimientos operativos estándar, se reformularon las instrucciones de trabajo individuales y se incorporaron los cambios en los procesos provocados por la digitalización. Los expertos de eMaint y Minervini adaptaron los formularios y campos de permisos de trabajo para acomodar las mediciones de calibración y los datos de prueba necesarios. Se crearon campos específicos para satisfacer las necesidades únicas y los requisitos vitales del departamento de control de calidad.

Al implementar el software eMaint CMMS, Excelsior Medical transformó completamente sus procesos de documentación de calibración y sus procedimientos de gestión de mantenimiento preventivo. Minervini continúa explorando la riqueza de las capacidades y funciones de eMaint.

La compañía recientemente implementó eMaint en su planta de Hartland, Wisconsin, y utilizó la plantilla desarrollada para la planta de Neptune para su programa de mantenimiento preventivo y correctivo. La experiencia de eMaint de Minervini le permitió impartir la formación de usuarios en la planta de Hartland, que fue proporcionada virtualmente debido a la pandemia de COVID-19.

En un año, la planta de Neptuno completó una impresionante cantidad de 927 órdenes de trabajo de calibración, 8318 PMs, 3505 órdenes de trabajo de corrección y 304 órdenes de trabajo de instalaciones usando el eMaint CMMS.

"El eMaint CMMS fue realmente intuitivo. Fui capaz de averiguar cómo actualizar mis formularios yo mismo y sólo confiar en eMaint para realmente comprobar todo por nosotros."

- Christine Minervini, ingeniero de fabricación de Excelsior Medical