Case study

Hersteller medizinischer Geräte läutet mit eMaint CMMS-Software die digitale Zukunft ein

Kunde seit: 2019 | Branche: Hersteller medizinischer Geräte

Life Sciences

Customer since 2019

Excelsior Medical, LLC, ein Hersteller medizinischer Geräte von Medline, hat sich mit den Experten für computergestützte Wartungsmanagementsysteme (CMMS) von eMaint zusammengetan, um von manuell erfassten Maschinenkalibrierungen und papierbasierten Wartungsarbeiten auf ein elektronisches Datenmanagementsystem umzustellen. Durch die Digitalisierung seiner Aufzeichnungen konnte das in New Jersey ansässige Unternehmen die stundenlange manuelle Aufzeichnung von Messungen und Arbeitsaufträgen vermeiden und seine Prozesse zur Einhaltung von Vorschriften und Audits optimieren.

eMaint wurde so konfiguriert, dass es den Anforderungen an die Verfolgung und Verwaltung der Gerätekalibrierung entspricht.
Automatisierte Planung von Kalibrierungs- und Wartungsaufträgen
Optimierte Qualitätskontrolle und Verantwortlichkeit bei der Kalibrierung
Ermöglichte den Übergang zu einer papierlosen Umgebung

HINTERGRUND

Excelsior Medical mit Sitz in Neptune, N.J., stellt vorgefüllte Kochsalzspritzen her, die in intravenösen Leitungen verwendet werden, um diese luftfrei, ungehindert und sauber zu halten. Das Unternehmen stellt auch vorgefüllte Heparin-Spülspritzen her, ein gerinnungshemmendes Mittel, das die Bildung von Blutgerinnseln in einem Katheter verhindert. Zu den kritischen Ausrüstungen des Unternehmens gehören Abfüll-, Sterilisations- und Verpackungsmaschinen, die ständig gewartet werden müssen, um die strengen Normen für die Herstellung von Medizinprodukten zu erfüllen, die von der Federal Drug Administration (FDA) und der ISO 13485, der in der Branche am weitesten verbreiteten internationalen Norm für Qualitätsmanagement, festgelegt sind.

Excelsior Medical suchte nach einem effizienteren Weg, um Aufzeichnungen zur Einhaltung von Vorschriften zu verwalten, zu speichern und darauf zuzugreifen sowie die Erstellung von Berichten für interne und externe Audits zu erleichtern. Die Fachleute aus den Bereichen Technik und Wartung wünschten sich ein webbasiertes, anpassbares CMMS mit mobilen Funktionen, das mit der technologischen Entwicklung Schritt halten kann.

Das Unternehmen entschied sich aus all diesen Gründen für die CMMS-Software von eMaint. Hinzu kommt, dass es mit den Marken von Fluke Reliability, einschließlich eMaint, vertraut ist. Excelsior Medical plant außerdem, in Zukunft zu einer zustandsorientierten Wartung überzugehen, und Fluke Fernüberwachungssensoren und andere vernetzte Geräte würden diesen Weg unterstützen.

HERAUSFORDERUNGEN

Alle Kalibrierungsaktivitäten, einschließlich Messungen und Tests, mussten handschriftlich auf Papier festgehalten und in Dutzenden von sperrigen Ordnern aufbewahrt werden. Dadurch waren die Aufzeichnungen schwer auffindbar. Vorbeugende und korrigierende Wartungsdaten wurden ebenfalls manuell auf Papier dokumentiert.

UMSETZUNG

Christine Minervini, eine Fertigungsingenieurin bei Excelsior Medical, leitete die Implementierung und Verwaltung der eMaint-Software. Nachdem Minervini die robusten Funktionen von eMaint kennengelernt hatte, kamen sie und die Unternehmensleitung überein, dass es sinnvoll wäre, eMaint auch für die Verwaltung der Anlagenwartung einzusetzen. Mit diesem Schritt wurde die CMMS-Abdeckung auf die 1.233 Anlagen von Excelsior Medical und verschiedene Ersatzteile wie Sensoren, Lager und Riemen erweitert.

Von Anfang an legte das Unternehmen Wert darauf, zahlreiche Interessenvertreter der Abteilungen in die Diskussionen über die Erwartungen an die CMMS-Software und mögliche Hindernisse einzubeziehen.

"Diese Diskussionen trugen dazu bei, die Informationen an alle anderen Mitglieder des Mechanikerteams und auch an die Benutzer der Kalibrierungsseite weiterzugeben", sagte Minervini. "Wir haben die Meinungen und das Feedback von allen eingeholt und die Sache wirklich danach ausgerichtet.

Excelsior Medical nahm an einer eMaint-Schulung vor Ort teil, um die Kalibrierungsdokumentation zu unterstützen, einschließlich der Erstellung kundenspezifischer Arbeitsaufträge. Die Benutzer des Unternehmens konfigurierten ein bestehendes eMaint-Formular neu, um es an ihre Kalibrierungsdatenanforderungen anzupassen und die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften zu gewährleisten.

Anstatt den mühsamen Prozess der Übertragung aller in Ordnern gespeicherten Papierdokumente in eMaint zu durchlaufen, entschied sich Excelsior für einen Neuanfang, um zuverlässige Daten zu gewährleisten. Auf diese Weise stehen die Ordner mit den früheren Kalibrierungsunterlagen weiterhin zur Verfügung, wenn sie für Prüfungen durch Dritte und zum Abrufen historischer Daten benötigt werden.

Standardarbeitsanweisungen wurden überarbeitet, einzelne Arbeitsanweisungen neu formuliert und durch die Digitalisierung bedingte Prozessänderungen eingearbeitet. eMaint-Experten und Minervini passten Arbeitsgenehmigungsformulare und -felder an, um die erforderlichen Kalibrierungsmessungen und Prüfdaten aufzunehmen. Spezifische Felder wurden geschaffen, um die besonderen Bedürfnisse und wichtigen Anforderungen der Qualitätskontrolle zu erfüllen.

ERGEBNISSE

Durch die Implementierung der eMaint CMMS-Software hat Excelsior Medical seine Prozesse für die Kalibrierungsdokumentation und das Management der vorbeugenden Wartung vollständig umgestellt. Minervini erforscht weiterhin den Reichtum der Möglichkeiten und Funktionen von eMaint.

Das Unternehmen hat eMaint kürzlich in seinem Werk in Hartland, Wisconsin, eingeführt und die für das Werk in Neptune entwickelte Vorlage für sein Programm zur vorbeugenden und korrigierenden Instandhaltung verwendet. Minervinis eMaint-Kenntnisse ermöglichten es ihr, die Benutzerschulung im Werk Hartland durchzuführen, die aufgrund der COVID-19-Pandemie virtuell stattfand.

Innerhalb eines Jahres hat das Werk in Neptune mit Hilfe von eMaint CMMS beeindruckende 927 Kalibrierungsaufträge, 8318 Wartungsarbeiten, 3505 Korrekturaufträge und 304 Arbeitsaufträge für die Anlage erledigt.

BENEFITS

Ermöglicht die digitale Verwaltung von Wartungs- und Kalibrierungsdaten
Schneller und müheloser Zugang zu den Aufzeichnungen der Kalibrierungsprüfung

"Das eMaint CMMS war wirklich intuitiv. Ich konnte selbst herausfinden, wie ich meine Formulare aktualisiere, und mich darauf verlassen, dass eMaint wirklich alles für uns doppelt überprüft.

- Christine Minervini, Fertigungsingenieurin bei Excelsior Medical

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