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What Is ALCOA+ and Why Is It Important in Life Sciences?
Maintaining accurate manufacturing data is critical to improving plant performance and demonstrating regulatory compliance. In the United States, the Food and Drug Administration (FDA) requires [...]
What Does “Validated CMMS” Really Mean in GMP Environments? (IQ, OQ, PQ Explained)
Maintenance professionals play a critical role in driving Good Manufacturing Practice (GMP) compliance for organizations in the life sciences. A validated computerized maintenance management system [...]
FDA 21 CFR Part 820: Maintenance, Calibration, and Documentation Requirements Explained
Medical device manufacturers are required to follow Good Manufacturing Practice (GMP) procedures to ensure that their products are safe, reliable, and effective. The US Food [...]
EU GMP Annex 11 vs FDA 21 CFR Part 11: What Maintenance Teams Must Document
Tracking and documenting Good Manufacturing Practice (GMP) compliance can feel like a heavy lift. That’s why most life sciences organizations use digital tools like a [...]
The Maintenance Gaps That Put Pharmaceutical GMP Compliance at Risk: A Practical Guide
For pharmaceutical manufacturers, adhering to Good Manufacturing Practices (GMP) is the most effective way to deliver safe, pure, and effective products to consumers. However, compliance [...]
Was ist Notfallwartung (EM)? Definition und Arten
Was ist Notfallwartung? Bei der Notfallwartung handelt es sich um dringende Reparaturarbeiten, die erforderlich sind, wenn Anlagen unerwartet ausfallen und eine unmittelbare Gefahr für die Sicherheit oder den Betrieb darstellen. [...]
6 Tipps zur effektiven Wartungsplanung und -terminierung
Was ist Instandhaltungsplanung? Bei der Instandhaltungsplanung wird festgelegt, welche Instandhaltungsarbeiten durchgeführt werden müssen und wie sie durchgeführt werden sollen [...]
Vollständiger Leitfaden zu Wartungsarten und deren Funktionsweise
Man kann nie zu gut vorbereitet sein, oder? Während sich die meisten Unternehmen auf vier wichtige Arten von Instandhaltungsstrategien verlassen, gibt es noch einige weitere zu beachten [...]
OEE-Berechnung: Bedeutung, Formel und Beispiele
What is Overall Equipment Effectiveness (OEE)?Overall Equipment Effectiveness (OEE) is a metric that is used to measure the productivity of an individual asset or of [...]
The Fluke Guide to Digital Transformation and Multi-Site Standardization in 2026
Die vierte industrielle Revolution ist in vollem Gange: Die meisten Hersteller haben bereits Schritte zur digitalen Transformation unternommen. Aktuelle Umfragen zeigen, dass 79 % der Hersteller planen, [...]