Los gobiernos regulan estrictamente las empresas de ciencias de la vida. Los profesionales de mantenimiento y operaciones deben cumplir las leyes locales, estatales, federales e internacionales. Con tantas regulaciones, no es de extrañar que muchas organizaciones encuentren las normas de información y auditoría confusas y engorrosas.

Ahí es donde entra en juego el software del sistema de gestión de mantenimiento informatizado (CMMS). Como una de las soluciones de ciencias de la vida mejor valoradas disponibles, eMaint CMMS simplifica el cumplimiento mediante la creación de un rastro de papel digital para los inspectores.

  • Mantenimiento de registros seguros y precisos
  • Seguimiento de las actividades de mantenimiento y de los historiales de los activos
  • Repositorio de procedimientos y procesos de acceso

Con la documentación digital, puede compartir fácilmente las pruebas de cumplimiento con los auditores. Las organizaciones de ciencias de la vida no solo demostrarán el cumplimiento más fácilmente con registros y firmas digitales, sino que experimentarán una mayor fiabilidad operativa.

Las 5 principales ventajas de la GMAO para las ciencias de la vida

1. Creación de un registro de auditoría

Los equipos de mantenimiento que utilizan eMaint CMMS crean pistas de cumplimiento de extremo a extremo para las auditorías de la Parte 11 del CFR, incluyendo historiales de activos, finalización de órdenes de trabajo y firmas electrónicas.

Cómo utilizar el registro de cambios en Emaint

2. Racionalización de la salud y el historial de los activos

El GMAO eMaint no sólo almacena los historiales de las órdenes de trabajo de los activos, sino que también incluye datos de monitorización del estado en tiempo real e históricos.

3. Automatización de la calibración y los MP

Las acciones de mantenimiento preventivo de conformidad y calibración pueden programarse o automatizarse mediante el GMAO eMaint.

4. Seguimiento de la mano de obra y del inventario

A medida que se completan las órdenes de trabajo, el seguimiento automático de la mano de obra y los niveles de inventario ayuda a los gerentes a planificar y programar futuros MP y pedidos de reabastecimiento.

5. Tomar decisiones financieras más inteligentes

Con los registros adecuados, el liderazgo puede tomar decisiones más informadas sobre la reparación/sustitución de activos, las implementaciones de IIoT y el mantenimiento centrado en la fiabilidad.

Calibración

Las empresas programan órdenes de trabajo de calibración para verificar la precisión de las mediciones de la monitorización de la condición.

Las empresas calibran los equipos más fácilmente con eMaint. La automatización de las órdenes de trabajo de calibración y el seguimiento de los calendarios de finalización de los trabajos de mantenimiento preventivo (PM) simplifican las auditorías de cumplimiento. Las organizaciones aumentan la precisión al agilizar el mantenimiento de registros con actividades digitalizadas, incluyendo la calibración, las pruebas y las mediciones. Reduzca los dolores de cabeza de las auditorías de cumplimiento eliminando las voluminosas carpetas y reduciendo los errores de introducción de datos en los registros.

Con el GMAO eMaint, los equipos reciben alertas cuando las lecturas de la monitorización del estado están fuera de los rangos de tolerancia elegidos. Los técnicos pueden entonces completar los PMs automatizados cuando la programación lo permita. Con eMaint, siempre estará preparado para una auditoría o inspección.

Activos que necesitan ser calibrados

  • Temperatura
  • Presión
  • Métricas de flujo
  • Pipetas
  • Incubadoras
  • Centrífugas
  • Elementos de presión
  • Indicadores de presión
  • Escalas

Farmacéutico

Las organizaciones del sector farmacéutico están sometidas a una gran presión normativa para aumentar la responsabilidad en la fabricación. Por ello, las directrices de la norma 21 CFR Parte 11 son cruciales para los profesionales de mantenimiento y operaciones. La generación automatizada de informes y cuadros de mando permite el seguimiento de los KPI y la documentación para los inspectores.

Estudio de caso: Herbalife

Estudio de caso: Flota C.B.

Laboratorio

Los procesos y controles relacionados con las industrias basadas en el laboratorio están muy regulados en todos los niveles de gobierno nacionales e internacionales. La creación de un rastro de papel digital proporciona a los auditores una prueba de cumplimiento, incluidas las firmas digitales.

Estudio de caso: Caris

Productos sanitarios y envases

La fiabilidad de los activos críticos es un requisito en la fabricación de plásticos para las ciencias de la vida. La conformidad industrial va de la mano de las iniciativas de criticidad. La información sobre los activos recopilada como parte de una iniciativa de fiabilidad mejora los registros de cumplimiento y disminuye los dolores de cabeza de las auditorías.

Estudio de caso: Fabricante de dispositivos médicos Medline/Excelsior

Estudio de caso: Secante

Firmas digitales para pistas de auditoría

eMaint CMMS ofrece una solución completa de auditoría con seguimiento e informes de conformidad de principio a fin. Los gestores de mantenimiento pueden hacer un seguimiento de los sistemas críticos según las normas de salud.

Listas de control interactivas para móviles

Su equipo realiza las inspecciones más rápidamente con la solución de mantenimiento móvil de eMaint CMMS. Acceda a la información en tiempo real desde cualquier lugar de sus instalaciones o desde una ubicación completamente diferente.

Seguimiento exhaustivo de las órdenes de trabajo

Genere órdenes de trabajo y envíe solicitudes de trabajo a través de un inicio de sesión, un correo electrónico o un formulario. Adjunte los documentos específicos de la normativa o de los activos pertinentes directamente a las órdenes de trabajo para su consulta. Utilice los datos en informes, auditorías e inspecciones para demostrar la finalización de los trabajos a tiempo.

Verticales de ciencias de la vida que se benefician de una GMAO

Agricultura, Pesca y Alimentación

Anatomía y morfología

Ciencias del comportamiento

Biología

Bioquímica

Biotecnología

Biofísica

Botánica

Citología

Ecología y medio ambiente

Entomología

Silvicultura

Genética y herencia

Inmunología

Microbiología

Micología

Parasitología

Productos farmacéuticos

Farmacología

Fisiología

Ciencias vegetales

Toxicología

Ciencias Veterinarias

Virología

Zoología

y más